admin 
Kasmet pasaulis praranda gyvulius, skirtus ligoms pamaitinti didėjantį pasaulio gyventojų skaičių. Veterinariniai vaistai yra gyvybiškai svarbus sprendimas siekiant apsaugoti gyvulių maisto tiekimą, tačiau naujų veterinarinių vaistų registravimo reguliavimo sistemos yra neveiksmingos arba jų visai nėra.
Visame Afrikos žemyne gyvuliai yra vienas iš pagrindinių aprūpinimo maistu ir atsparaus pragyvenimo šaltinių. Gyvulininkystė sudaro 30–80 procentų viso žemyno žemės ūkio BVP ir milijonams suteikia darbo vietų bei maisto. Vis dėlto Afrikos gyvulininkystės sektorius susiduria su keliais vis didėjančiais iššūkiais, ypač ligų plitimu, kuris gali sutrikdyti kaimo bendruomenių pajamas ir pragyvenimo šaltinius.
Tokios ligos kaip snukio ir nagų liga (SNL), Niukaslio liga (ND) ir Peste des Petits Ruminants (PPR) sukelia platų gyvūnų ir produktyvumo praradimą visame žemyne. Iš viso dėl gyvūnų ligų prarandama daugiau nei 20 procentų pasaulio gyvulininkystės produkcijos, o našta ypač didesnė tokiuose regionuose kaip Afrika į pietus nuo Sacharos.
Daugeliu atvejų veterinariniai vaistai, įskaitant vakcinas, yra gyvybiškai svarbus šių iššūkių sprendimas, padedantis apsaugoti gyvulių pragyvenimo šaltinius ir maisto tiekimą. Tačiau visoje Afrikoje reguliavimo sistemos, pagal kurias gali būti registruojami ir patvirtinami nauji veterinariniai vaistai, siekiant išspręsti šias problemas, yra pasenusios, neveiksmingos arba jų tiesiog nėra.
Veterinarijos reguliavimo sistemos Afrikoje į pietus nuo Sacharos
Per pastarąjį dešimtmetį buvo padaryta didelė pažanga gerinant reguliavimo sistemas Afrikoje į pietus nuo Sacharos. Buvo imtasi įvairių iniciatyvų, skirtų patobulinti veterinarinių vaistų reguliavimo sistemas Afrikoje į pietus nuo Sacharos. Dauguma jų, pvz., iniciatyvos pagal Healthfor Animals, buvo skirtos reguliavimo institucijų gebėjimų gerinimui rengiant mokymus ir teikiant techninę pagalbą konkrečiose srityse, o kitose, pvz., JK Veterinarinių vaistų direktorato (UK-VMD) Afrikos į pietus nuo Sacharos (SSA) programos. , išnagrinėjo reguliavimo derinimo galimybes. Šios ir kitos Pasaulio gyvūnų sveikatos organizacijos (WOAH) ir kitų pastangos padidino informuotumą ir supratimą apie poreikį tobulinti reguliavimo sistemas Afrikoje į pietus nuo Sacharos.
Klimato kaitai ir spartėjančiai prekybai žemyne paspartinus gyvulių ligų plitimą, Afrikai reikia veikiančios veterinarinių vaistų reguliavimo aplinkos. Veiksminga reguliavimo sistema naudinga visiems dalyviams: reguliavimo institucijoms, produktų gamintojams ir galiausiai gyvulių augintojams bei ūkininkams. Per pastarąjį dešimtmetį reguliavimo institucijos padarė didelę pažangą. Veikianti reguliavimo sistema padės aprūpinti gyvulių gamintojus kokybiškais produktais, padėtų jiems apsaugoti savo pragyvenimo šaltinius ir gyvybiškai svarbų indėlį į žemyno aprūpinimo maistu saugumą.
Privataus sektoriaus investicijų atlaisvinimas
Visų pirma, veikianti ir suderinta veterinarinių vaistų reguliavimo aplinka gali atverti tolesnes privataus sektoriaus investicijas, kurios buvo suvaržytos visame žemyne. Šiuo metu gyvūnų sveikatos įmonės neskatina registruoti savo produktų kai kuriose Afrikos į pietus nuo Sacharos šalyse. Pasaulinės ir vietinės įmonės susiduria su didelėmis reguliavimo ir komercinėmis kliūtimis. Taip yra iš dalies dėl neaiškių ir nenuspėjamų reguliavimo sistemų, kurias dažnai lemia riboti pajėgumai įvertinti veterinarinių vaistų saugumą ir veiksmingumą.
Sukūrus veikiančią veterinarinių vaistų reguliavimo aplinką, bus imtasi spręsti privačiojo sektoriaus problemas, o gyvūnų sveikatos įmonės ir gamintojai galės investuoti ir registruoti naujus produktus, kuriuos vėliau priims Afrikos gyvulių laikytojai.
Norint reguliuoti naujas ir pažangiausias technologijas, reikia patyrusių reguliuotojų, kurie įvertintų naujos kartos naujoves. Afrikos reguliavimo agentūroms dažnai trūksta reikiamos patirties ir išteklių, kad galėtų veiksmingai reguliuoti naujus, novatoriškus veterinarinius produktus, todėl sumažėja šių produktų prieinamumo Afrikos rinkose tikimybė. Panašiai dėl naujų ligų ilgalaikės rinkos ir aiškaus reguliavimo kelio trūkumas stabdo vakcinų kūrimą.
Tuštuma, kurią sukuria neveiksmingos reguliavimo sistemos
Saugių, kokybiškų ir veiksmingų veterinarinių produktų trūkumas sukuria tuštumą, kurią šiuo metu užpildo nekokybiški padirbti produktai, kurie neduoda naudos gyvulių augintojams, o jų neveiksmingumas gali pakirsti pasitikėjimą gyvulių vakcinacijos poveikiu ir nauda.
Panašiai į pietus nuo Sacharos esančios Afrikos reguliavimo institucijos, susiduriančios su neveiksmingomis reguliavimo sistemomis, susiduria su daugybe iššūkių, turinčių įtakos įvairiems visuomenės sveikatos, gyvūnų gerovės ir ekonomikos aspektams. Nestandartinių, suklastotų produktų paplitimas yra ne tik gyvulių augintojų ir privačiojo sektoriaus problema; šie produktai trukdo reguliavimo institucijų pastangoms kontroliuoti ligas. Neveiksmingos sistemos atgraso nuo privataus sektoriaus investicijų, todėl gali būti prarastos pajamos iš registracijos mokesčių ir mokesčių. Neveiksmingas reguliavimas gali neigiamai paveikti gyvulių sveikatą, dėl to gali sumažėti produktyvumas, didesnis mirtingumas ir ekonominiai nuostoliai ūkininkams, dėl kurių galiausiai sumažės nacionalinis produktyvumas.
Atlaisvindami didesnes gyvūnų sveikatos įmonių investicijas per veikiančią reguliavimo aplinką, taip pat galime suteikti daug naudos milijonams Afrikos žemyno gyvulių augintojų. Dėl netinkamos galiojančios reguliavimo sistemos Afrikos gyvulių augintojai paprastai neturi tinkamos galimybės gauti vaistų arba negali būti tikri dėl jų kokybės, todėl daugelis nusprendžia neskiepyti savo gyvūnų.
Tačiau žinome, kad nuostolių dėl gyvulių ligų galima išvengti – jei tik ūkininkai bus informuoti ir užtikrinti šių vaistų kokybę. Todėl nuspėjamas ir aiškesnis naujų veterinarinių vaistų registravimo procesas gali pagerinti kokybiškų veterinarinių vaistų prieinamumą, kuriuos naudojant galima užkirsti kelią gyvulių ligoms, pagerinti gyvulininkystės produkciją ir padidinti gamintojų pajamas.
Nauda reguliuotojams
Gerai veikianti reguliavimo sistema taip pat teikia didžiulę naudą reguliavimo institucijoms. Ji užtikrina, kad į rinką patektų tik saugūs ir veiksmingi veterinariniai vaistai, saugoma gyvūnų ir visuomenės sveikata ir taip užkertamas kelias zoonozinėms ligoms. Ji užtikrina, kad vaistai būtų gaminami laikantis aukštų standartų ir sumažinama nekokybiškų ar suklastotų produktų rizika. Ekonominė nauda, gaunama iš veikiančios reguliavimo sistemos, pvz., geresnis patekimas į rinką, didesnės investicijos ir prekybos palengvinimas, dar labiau prisideda prie kaimo ekonomikos ir BVP. Reguliavimo institucijos taip pat yra suinteresuotos pagerinti ligų kontrolę; veiksmingas reglamentavimas užtikrina savalaikį veterinarinių vaistų, skirtų gyvūnų ligų prevencijai ir kontrolei, prieinamumą, tiesiogiai prisidedant prie šalių ligų kontrolės pastangų.
Galiausiai, susidūrus su besikeičiančiomis ligų grėsmėmis dėl klimato kaitos ir pasaulinės prekybos, privačiam gyvūnų sveikatos sektoriui ir gyvulių augintojams reikia daugiau įtakos kuriant Afrikos reguliavimo sistemą, kad jos veiksmingumas būtų labai reikalingas.
GALVMed patobulinti reguliavimo sistemų sprendimai
Norint tobulinti reguliavimo sistemas, reguliavimo institucijos, privatus sektorius ir gyvulių augintojai turi susivienyti, kad sukurtų prieinamą, laiką ir ekonomišką veterinarinių vaistų reguliavimo sistemą. Pavyzdžiui, tokie vakarėliai kaip GALVmed gali būti neįkainojamas sušaukėjas. Pavyzdžiui, GALVmed jau remia Rytų Afrikos bendrijos abipusio pripažinimo procedūros projekto įgyvendinimą, kuris padeda suderinti veterinarinių vaistų registracijos reikalavimus aštuoniose Rytų Afrikos šalyse.
Leisdamas įmonėms vienu metu siekti patvirtinimo keliose šalyse, o ne teikti dvišales paraiškas nacionaliniu lygmeniu, šis projektas skatina gyvūnų sveikatos įmones ieškoti licencijų keliose šalyse, taip didinant jų rinką. Tai suteikia daugiau pasirinkimo ir paramos gyvulių augintojams ir siūlo veterinarinių vaistų reglamentų suderinimo visame žemyne modelį, kuris veikia kartu su privačiu gyvūnų sveikatos sektoriumi.
GALVmed taip pat bendradarbiauja su WOAH, JK-VMD ir Rytų Afrikos bendrija (EAC), įgyvendindama naują projektą, pavadintą Gerinti prieigą prie kokybiškų veterinarinių produktų per geresnį reglamentavimą. Šiuo projektu bus remiamos reguliavimo agentūros visoje Afrikoje, kad jos nustatytų savo gebėjimų stiprinimo poreikius ir kaip juos būtų galima patenkinti, taip padedant tobulinti veterinarinių vaistų reglamentavimą.
Galiausiai, netinkama ir neveiksminga veterinarinių vaistų reguliavimo sistema, vyraujanti daugelyje Afrikos šalių, daro neigiamą poveikį visoje vertės grandinėje – reguliavimo institucijoms, gyvūnų sveikatos įmonėms, gyvulių augintojams ir žemyno aprūpinimo maistu saugumui apskritai. Turi būti paspartintas įvairių šalių ankstesnių ir dabartinių pastangų pagreitis. Gerai veikiančios reguliavimo sistemos padidins investicijas, pasitikėjimą sistema, todėl rinkoje atsiras saugesnių ir veiksmingesnių veterinarinių vaistų.
Šio tikslo pasiekimas padės užtikrinti, kad Afrikos gyvulių augintojai turėtų kokybiškų veterinarinių vaistų, kurie padėtų spręsti didėjančias ligų problemas, su kuriomis jie susiduria, kartu užtikrinant jų indėlį į aprūpinimo maistu Afrikoje ateitį.
Šis kūrinys iš pradžių buvo paskelbtas „S&P Global“ ir „GALVMed“ ir buvo peržiūrėtas, kad atitiktų „Farming First“ redakcines gaires.
